Voor de bereiding van ciclosporine oogdruppels wordt geadviseerd bijkomende beschermingsmaatregelen te nemen en bij voorkeur te werken in een veiligheidswerkbank.
Fagron Sterile Services biedt de steriele bereiding aan van ciclosporine 0,05% en 0,1% oogdruppels zonder bewaarmiddelen, en garandeert voor deze formule een houdbaarheid na productie van 120 dagen (30 dagen na opening).
Ciclosporine oogdruppels met bewaarmiddelen kunnen, mits u beschikt over de nodige voorzieningen, zelf worden bereid of worden uitbesteed aan een daarvoor uitgeruste collega-apotheker gespecialiseerd als bereidingsapotheek.
Uitbesteding van magistrale bereidingen kan eenvoudig via het Fagron Compounding Services platform (www.fagroncompoundingservices.be).
Een mogelijke formule voor een ciclosporine 0,06% oogdruppel met benzalkoniumchloride als bewaarmiddel is de volgende:
Sandimmun amp. (250mg/5ml) 0,12 ml
Benzalkoniumchloride 1 mg
Dinatriumedetaat 10 mg
NaCl 0,9% (Steriel) q.s. ad 10 ml
Werkwijze:
Bereid een stockoplossing van benzalkoniumchloride, dinatriumedetaat en steriel fysiologisch serum. Gebruik een steriele injectiespuit met naald om 1,2ml op te trekken uit een Sandimun 250mg/5ml ampul, en trek met dezelfde spuit 8,8ml stockoplossing op zodat 10ml oplossing wordt bekomen.
Trek 1,1 ml van de bekomen oplossing op en leng verder aan met de stockoplossing tot 11ml.
Breng de volledige 11ml* door een membraanfilter in een vooraf gesteriliseerde oogdruppelflacon. *Compensatie verlies door membraanfilter.