Is methylprednisolon stabiel in SyrSpend® SF? Wat is de bereidingswijze?

Methylprednisolone blijkt het meest stabiel bij een zure pH. Er wordt aangeraden om gebruik te maken van SyrSpend® SF pH4.
De voorkeur gaat uit naar het verwerken van de grondstof in plaats van een overeenkomstige specialiteit.

SyrSpend® SF pH4 Liquid
1. Weeg het actief bestanddeel af en plet in een mortier tot een fijn poeder.
2. Bevochtig het poedermengsel met een kleine hoeveelheid SyrSpend® SF Liquid, zodat een homogene pasta wordt bekomen.
3. Voeg, volgens de geometrische dilutiemethode, SyrSpend® SF pH4 Liquid toe tot eindvolume.
4. Vul af in een geschikt eindrecipiënt.
Etiket: schudden voor gebruik + in de koelkast bewaren.

SyrSpend® SF pH4 dry (poeder voor reconstitutie, UD verpakking)
1. Weeg het actief bestanddeel af en breng over in het recipiënt met SyrSpend® SF pH4 6,5g.
2. Homogeniseer de poeders door schudden.
3. Voeg water toe tot eindvolume en schud krachtig
Etiket: schudden voor gebruik + in de koelkast bewaren.

Aangezien er (nog) geen stabiliteitsstudies ter beschikking zijn, wordt de houdbaarheid bepaald volgens de richtlijn uit de USP voor orale, waterige preparaten: 2 weken houdbaar bij koelkasttemperatuur.

Mijn patiënt vertrekt morgen op reis met door onze apotheek bereide methylprednisolon capsules en deze zullen enkele uren niet in de koelkast kunnen bewaard worden. Kan de patiënt deze dan nog gebruiken?

Sinds de publicatie van Ph.Eur. 9.0 moet de grondstof methylprednisolon bewaard worden bij 2-8°C. Bij gebrek aan stabiliteitsgegevens voor de bereiding, raden we aan om bereidingen met deze grondstof ook bij 2-8°C te bewaren.

De fabrikant van methylprednisolon beschikt over stabiliteitsdata bij kamertemperatuur die aantonen dat er geen impact is van een korte temperatuursexcursie op de kwaliteit van het ongeopende product. Elke situatie is echter verschillend en dient afzonderlijk te worden beoordeeld; bij twijfel kan u contact opnemen met onze klantendienst. Gelieve de specifieke situatie, CNK, grondstof en batch te omschrijven via mail en door te sturen naar info@fagron.be.